Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital
Criado em 2000, o Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos (CEP) do Hospital Pequeno Príncipe tem como função analisar, sob o ponto de vista ético e metodológico, os projetos de pesquisa realizados nas dependências da instituição. É certificado pelo Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), pelo Conselho Nacional de Saúde (CNS) e pelo Ministério da Saúde.
Formado por um colegiado multiprofissional, o Comitê de Ética em Pesquisa é constituído por médicos, enfermeiros, psicólogos, biólogos, neurocientistas, farmacêutico e um representante de usuário do serviço de saúde. Juntos, eles trabalham de forma consultiva, deliberativa e educativa.
Todos os profissionais, residentes e acadêmicos que atuam no Hospital e no Instituto de Pesquisa Pelé Pequeno Príncipe podem inscrever projetos. O comitê também aceita avaliar propostas de estudos científicos de profissionais externos, desde que sejam acompanhados por um pesquisador vinculado ao Pequeno Príncipe.
O grupo faz desde a análise e aprovação dos projetos de pesquisa até o acompanhamento dos estudos na instituição. São realizadas reuniões mensais e a cada encontro são analisados, em média, 12 novos projetos. Somente em 2018, o comitê avaliou 74 novos projetos e 10 relatos de casos. De 2015 a 2017, foi observado um crescimento de 25% no número de protocolos e emendas feitos ao CEP.
Certificações
O Hospital Pequeno Príncipe é reconhecido como IRB (Institutional Review Board) em pesquisas com seres humanos compartilhadas com o Departamento de Saúde Americano e em investigações clínicas no FDA (Food and Drug Administration). Também por meio do CEP, a instituição recebeu a certificação FWA (Federalwide Assurance for the Protection of Human Subjects), que reconhece o Pequeno Príncipe como uma unidade que cumpre as regulações éticas internacionais na realização de trabalhos científicos.
Cronograma de reuniões
Confira o cronograma de reuniões do Comitê de Ética em Pesquisa para 2024, bem como o prazo para a entrega dos trabalhos.
| Mês | Data-limite para entrega de projetos | Data da reunião |
| Janeiro | 19/1 | 29/1 |
| Fevereiro | 16/2 | 26/2 |
| Março | 15/3 | 25/3 |
| Abril | 19/4 | 29/4 |
| Maio | 17/5 | 27/5 |
| Junho | 14/6 | 24/6 |
| Julho | 19/7 | 29/7 |
| Agosto | 16/8 | 26/8 |
| Setembro | 20/9 | 30/9 |
| Outubro | 18/10 | 28/10 |
| Novembro | 15/11 | 25/11 |
| Dezembro | 2/12 | 9/12 |
Somente serão aceitos os projetos que respeitarem a data-limite para entrega e que estiverem com a documentação completa. Todos os projetos devem ser feito por meio da Plataforma Brasil.
Membros do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Pequeno Príncipe
| Nome | Título acadêmico |
| Nilton Kiesel Filho (pediatra e coordenador do Comitê de Ética) | Mestre |
| Angelita Wisnieski da Silva (psicóloga) | Mestre |
| Cleber Machado de Souza | Pós-Doutorado |
| Cristiane Nogueira Binotto (cardiopediatra) | Doutora |
| Fernanda Akemi Machado Miyazaki Nichel | Acadêmica |
| Heloisa Arruda Gomm Barreto | Mestre |
| Heloisa Ihle Garcia Giamberardino (epidemiologista) | Doutora |
| Heloisa Komechen | Doutora |
| Josiane de Souza (médica geneticista) | Mestre |
| Patricia Krebis Ferreira (biomédica) | Mestranda |
| Tereza Cristina de Lima Martins (enfermeira) | Pós-Graduação |
| Victor Hugo Mariano Ramos (ortopedista pediátrico) | Especialista |
Normas de funcionamento
Clique em cada opção e confira as normas para o funcionamento do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Pequeno Príncipe.
1. Regimento Interno – Revisão 2022
3. Norma Operacional 001/2013 CNS-MS
5. Declaração de Boas Práticas Clínicas (GCP)
6. Registro de Renovação do CEP
O CEP do Hospital Pequeno Príncipe tem certificação junto aos sistemas “Federalwide Assurance (FWA)” para a proteção de seres humanos e “Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) Registro de um Comitê de Revisão Institucional (IRB)”.
Documentos necessários para submeter projetos
- Clique aqui e confira as normas e arquivos para a submissão de relato de caso (trabalhos com até três sujeitos de pesquisa ou participantes).
- Clique aqui e confira as normas e arquivos para a submissão de projetos de pesquisa (protocolos).
Importante:
- Os projetos podem ser submetidos durante todo o ano exclusivamente por meio da Plataforma Brasil (clique aqui e acesse). É preciso anexar todos os documentos obrigatórios, que estão disponíveis para download nesta página. Os projetos inscritos são analisados pelo colegiado uma vez ao mês, conforme cronograma apresentado nesta página
- Para mais informações a respeito da Plataforma Brasil, bem como sua forma de uso, clique aqui e confira o treinamento a respeito do sistema. Ou entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa do Pequeno Príncipe por e-mail ou pelo telefone (41) 3310-1416.
- Os trabalhos multicêntricos ou internacionais devem seguir os pré-requisitos ditados pelo Conep. Nesses casos, é preciso adicionar os demais documentos necessários, além dos citados acima.
- Nos casos de suspensão ou encerramento do projeto, é preciso enviar o relatório de suspensão de estudo (clique aqui) ou o relatório de encerramento de estudo (clique aqui). Os documentos devidamente preenchidos devem ser encaminhados na forma de notificação pela Plataforma Brasil para apreciação.
Links úteis
Mais informações
Telefone: (41) 3310-1416
Endereço: Av. Silva Jardim, 1.617 (2.º andar do prédio histórico César Pernetta – junto à sala da Auditoria)
Atendimento: de segunda a sexta-feira, das 8h às 12h e das 13h às 17h
E-mail: comite-etica-pesquisa@hpp.org.br
Coordenador: Dr. Nilton Kiesel Filho (CRM-PR 8961) – E-mail: niltonkiesel@terra.com.br
Secretário: Leonardo Costa de Freitas Correia – E-mail: leonardo.correia@hpp.org.br