Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital
Criado em 2000, o Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos (CEP) do Hospital Pequeno Príncipe tem como função analisar, sob o ponto de vista ético e metodológico, os projetos de pesquisa realizados nas dependências da instituição. É certificado pelo Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), pelo Conselho Nacional de Saúde (CNS) e pelo Ministério da Saúde.
Formado por um colegiado multiprofissional, o Comitê de Ética em Pesquisa é constituído por médicos, enfermeiros, psicólogos, biólogos, neurocientistas, farmacêutico e um representante de usuário do serviço de saúde. Juntos, eles trabalham de forma consultiva, deliberativa e educativa.
Todos os profissionais, residentes e acadêmicos que atuam no Hospital e no Instituto de Pesquisa Pelé Pequeno Príncipe podem inscrever projetos. O comitê também aceita avaliar propostas de estudos científicos de profissionais externos, desde que sejam acompanhados por um pesquisador vinculado ao Pequeno Príncipe.
O grupo faz desde a análise e aprovação dos projetos de pesquisa até o acompanhamento dos estudos na instituição. São realizadas reuniões mensais e a cada encontro são analisados, em média, 12 novos projetos. Somente em 2018, o comitê avaliou 74 novos projetos e 10 relatos de casos. De 2015 a 2017, foi observado um crescimento de 25% no número de protocolos e emendas feitos ao CEP.
Certificações
O Hospital Pequeno Príncipe é reconhecido como IRB (Institutional Review Board) em pesquisas com seres humanos compartilhadas com o Departamento de Saúde Americano e em investigações clínicas no FDA (Food and Drug Administration). Também por meio do CEP, a instituição recebeu a certificação FWA (Federalwide Assurance for the Protection of Human Subjects), que reconhece o Pequeno Príncipe como uma unidade que cumpre as regulações éticas internacionais na realização de trabalhos científicos.
Cronograma de reuniões
Confira o cronograma de reuniões do Comitê de Ética em Pesquisa para 2025, bem como o prazo para a entrega dos trabalhos.
Mês | Data-limite para entrega de projetos | Data da reunião |
Janeiro | 17/1 | 27/1 |
Fevereiro | 14/2 | 24/2 |
Março | 21/3 | 31/3 |
Abril | 18/4 | 28/4 |
Maio | 16/5 | 26/5 |
Junho | 20/6 | 30/6 |
Julho | 18/7 | 28/7 |
Agosto | 15/8 | 25/8 |
Setembro | 19/9 | 29/9 |
Outubro | 17/10 | 27/10 |
Novembro | 14/11 | 24/11 |
Dezembro | 1/12 | 8/12 |
Somente serão aceitos os projetos que respeitarem a data-limite para entrega e que estiverem com a documentação completa. Todos os projetos devem ser feito por meio da Plataforma Brasil.
Membros do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Pequeno Príncipe
Nome | Título acadêmico |
Nilton Kiesel Filho (pediatra e coordenador do Comitê de Ética) | Mestre |
Cleber Machado de Souza | Pós-Doutorado |
Cristiane Nogueira Binotto (cardiopediatra) | Mestre |
Crystieidi Kiei Sasaki (enfermeira) | Pós-graduação |
Daniele Maria Ferreira (biomédica) | Doutora |
Fernanda Akemi Machado Miyazaki Nichel | Acadêmica |
Heloisa Arruda Gomm Barreto | Mestre |
Heloisa Ihle Garcia Giamberardino (epidemiologista) | Doutora |
Heloisa Komechen | Doutora |
Izonete Cristima Guiloski | Doutora |
Luana Rayana de Santi Walter | Mestre |
Patricia Krebis Ferreira (biomédica) | Mestranda |
Renata Barreto tenorio (neurogeneticista) | Mestrado |
Tereza Cristina de Lima Martins (enfermeira) | Pós-Graduação |
Victor Hugo Mariano Ramos (ortopedista pediátrico) | Especialista |
Normas de funcionamento
Clique em cada opção e confira as normas para o funcionamento do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Pequeno Príncipe.
1. Regimento Interno – Revisão 2022
3. Norma Operacional 001/2013 CNS-MS
5. Declaração de Boas Práticas Clínicas (GCP)
6. Registro de Renovação do CEP
O CEP do Hospital Pequeno Príncipe tem certificação junto aos sistemas “Federalwide Assurance (FWA)” para a proteção de seres humanos e “Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) Registro de um Comitê de Revisão Institucional (IRB)”.
Documentos necessários para submeter projetos
- Clique aqui e confira as normas e arquivos para a submissão de relato de caso (trabalhos com até três sujeitos de pesquisa ou participantes).
- Clique aqui e confira as normas e arquivos para a submissão de projetos de pesquisa (protocolos).
Importante:
- Os projetos podem ser submetidos durante todo o ano exclusivamente por meio da Plataforma Brasil (clique aqui e acesse). É preciso anexar todos os documentos obrigatórios, que estão disponíveis para download nesta página. Os projetos inscritos são analisados pelo colegiado uma vez ao mês, conforme cronograma apresentado nesta página
- Para mais informações a respeito da Plataforma Brasil, bem como sua forma de uso, clique aqui e confira o treinamento a respeito do sistema. Ou entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa do Pequeno Príncipe por e-mail ou pelo telefone (41) 3310-1416.
- Os trabalhos multicêntricos ou internacionais devem seguir os pré-requisitos ditados pelo Conep. Nesses casos, é preciso adicionar os demais documentos necessários, além dos citados acima.
- Nos casos de suspensão ou encerramento do projeto, é preciso enviar o relatório de suspensão de estudo (clique aqui) ou o relatório de encerramento de estudo (clique aqui). Os documentos devidamente preenchidos devem ser encaminhados na forma de notificação pela Plataforma Brasil para apreciação.
Riscos de uma pesquisa para participantes
Em toda pesquisa existem riscos. Podem não ser físicos ou biológicos, mas de perda de confidencialidade ou de quebra de sigilo dos dados coletados. O participante da pesquisa pode estar exposto à divulgação indevida dos seus dados, o que não é considerado um risco mínimo. Assim, os pesquisadores devem comprometer-se a manter o sigilo dos dados coletados durante todas as etapas do processo.
Fique sempre atento às instruções a seguir.
- Os participantes não serão identificados durante o estudo.
- Os exames, caso utilizados, serão interpretados de forma anônima, e os resultados também serão apresentados sem a identificação dos participantes.
- Além disso, é preciso que seja descrito na metodologia do trabalho de que forma os pesquisadores irão proteger os dados sensíveis dos participantes.
Links úteis
Mais informações
Telefone: (41) 3310-1416
Endereço: Av. Silva Jardim, 1.617 (2.º andar do prédio histórico César Pernetta – junto à sala da Auditoria)
Atendimento: de segunda a sexta-feira, das 8h às 12h e das 13h às 17h
E-mail: comite-etica-pesquisa@hpp.org.br
Coordenador: Dr. Nilton Kiesel Filho (CRM-PR 8961) – E-mail: niltonkiesel@terra.com.br
Secretário: Leonardo Costa de Freitas Correia – E-mail: leonardo.correia@hpp.org.br