{"id":1590,"date":"2022-09-20T09:34:11","date_gmt":"2022-09-20T12:34:11","guid":{"rendered":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/?p=1590"},"modified":"2022-09-28T09:04:39","modified_gmt":"2022-09-28T12:04:39","slug":"apenas-8-das-pesquisas-clinicas-com-medicamentos-sao-voltadas-a-pediatria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/8\/apenas-8-das-pesquisas-clinicas-com-medicamentos-sao-voltadas-a-pediatria\/","title":{"rendered":"Apenas 8% das pesquisas cl\u00ednicas com medicamentos s\u00e3o voltadas \u00e0 pediatria"},"content":{"rendered":"\n
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Crian\u00e7as e adolescentes s\u00e3o considerados \u201c\u00f3rf\u00e3os terap\u00eauticos\u201d, pois apenas 8% de todas as pesquisas cl\u00ednicas desenvolvidas no mundo que envolvem medicamentos s\u00e3o voltadas a essas faixas et\u00e1rias. \u201cO desenvolvimento de medicamentos e suas respectivas evid\u00eancias de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a t\u00eam origem na pesquisa envolvendo adultos, de modo que o emprego dessas tecnologias em crian\u00e7as resulta de adapta\u00e7\u00f5es desses resultados, situa\u00e7\u00f5es estas que n\u00e3o s\u00e3o ideais e podem ocasionar falhas terap\u00eauticas ou mesmo eventos adversos\u201d, diz o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, em documento intitulado \u201cAssist\u00eancia farmac\u00eautica em pediatria no Brasil\u201d.<\/p>\n\n\n\n

No Hospital Pequeno Pr\u00edncipe, o N\u00facleo de Pesquisa Cl\u00ednica, que foi criado em 2010, desenvolve estudos em parceria com a ind\u00fastria farmac\u00eautica para contribuir na elabora\u00e7\u00e3o de novos f\u00e1rmacos direcionados aos pequenos pacientes, e tamb\u00e9m realiza pesquisas pr\u00f3prias.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEstas pesquisas podem proporcionar aos pacientes pedi\u00e1tricos uma nova op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para doen\u00e7as em que as alternativas medicamentosas regulamentadas para uso em crian\u00e7as s\u00e3o escassas e, dependendo da enfermidade, nem existam ainda\u201d, esclarece o coordenador do N\u00facleo de Pesquisa Cl\u00ednica do Pequeno Pr\u00edncipe, F\u00e1bio de Ara\u00fajo Motta.<\/p>\n\n\n\n

Atualmente, est\u00e3o em desenvolvimento no Pequeno Pr\u00edncipe 25 estudos, e em 64% deles a institui\u00e7\u00e3o \u00e9 o centro coordenador. S\u00e3o 13 investigadores principais, que coordenam pesquisas em dez especialidades: anestesiologia, gastroenterologia, transplante de medula \u00f3ssea, cardiologia, pneumologia, infectologia, oncologia, hematologia, neurologia e vacinas. \u201cEsses n\u00fameros demonstram a seriedade do nosso trabalho e o compromisso com resultados s\u00f3lidos, que tragam contribui\u00e7\u00f5es reais para o avan\u00e7o dos tratamentos pedi\u00e1tricos\u201d, frisa o coordenador.<\/p>\n\n\n\n

As pesquisas cl\u00ednicas s\u00e3o aprovadas pela Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) e pelo Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa do Pequeno Pr\u00edncipe (CEP). As fam\u00edlias, bem como as crian\u00e7as acima de 7 anos que participam dos estudos, s\u00e3o consultadas previamente sobre seu desejo de participar, assinando um termo de consentimento. \u201cA crian\u00e7a que participa da pesquisa tem a garantia de receber o medicamento de forma gratuita at\u00e9 que ele seja inclu\u00eddo no rol do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS)\u201d, informa o coordenador.<\/p>\n\n\n\n

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Cen\u00e1rio brasileiro e mundial<\/strong>
Conforme o Guia 2020 da Associa\u00e7\u00e3o da Ind\u00fastria Farmac\u00eautica de Pesquisa (Interfarma), o Brasil ocupa a 25.\u00aa posi\u00e7\u00e3o no ranking mundial de pesquisas cl\u00ednicas. Dos 3.170 estudos cl\u00ednicos iniciados no mundo em 2019, na \u00e1rea de oncologia (adulta e pedi\u00e1trica), o pa\u00eds participa de 68, ou seja, 2,1% do total global.<\/p>\n\n\n\n

Considerando a pesquisa cl\u00ednica em pediatria, o desafio \u00e9 ainda maior. Cerca de 80% dos medicamentos aprovados nos Estados Unidos, por exemplo, n\u00e3o se destinam ao uso pedi\u00e1trico e cont\u00eam informa\u00e7\u00f5es incompletas sobre os efeitos que podem causar em crian\u00e7as. Na Europa, cerca de 50% dos rem\u00e9dios utilizados nas crian\u00e7as n\u00e3o tiveram ensaios cl\u00ednicos nem autoriza\u00e7\u00e3o espec\u00edfica para uso pedi\u00e1trico, caracterizando o que \u00e9 chamado de uso off label.<\/p>\n\n\n\n

A falta de investimento em pesquisas acaba privando os pacientes brasileiros dos avan\u00e7os conquistados pela ci\u00eancia. Segundo a Interfarma, o maior volume de gastos com medicamentos comercializados no Brasil \u00e9 referente a produtos com mais de 11 anos de presen\u00e7a no mercado nacional. A demora na atualiza\u00e7\u00e3o do mercado significa que o paciente brasileiro est\u00e1 sem acesso \u00e0s maiores inova\u00e7\u00f5es em sa\u00fade dispon\u00edveis em outros pa\u00edses. S\u00e3o tratamentos que poderiam dar mais qualidade de vida ou at\u00e9 mesmo curar doen\u00e7as.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

N\u00facleo de Pesquisa Cl\u00ednica do Pequeno Pr\u00edncipe contribui para ampliar esse percentual e melhorar a assist\u00eancia m\u00e9dica de crian\u00e7as e adolescentes<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1607,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[10],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1590"}],"collection":[{"href":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1590"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1590\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1634,"href":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1590\/revisions\/1634"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1607"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1590"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1590"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pequenoprincipe.org.br\/newsano6\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1590"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}